院校检讨委员会

概述

参与以人类受试者为研究对象进行数据收集和分析的机构必须监督有关程序，以履行学院保护参与研究的人类受试者的承诺. This is accomplished through an 院校检讨委员会 (IRB) whose role is to review proposed research projects that involve the use of human subjects; ensure that the individuals involved in the project are treated ethically; ensure that all subjects are provided with substantial information about the study and consent to be a subject in the study; and that all private information will be handled with 保密. IRB有权进行审查, 批准, 需要修改, 或不赞成学院进行或通过学院使用人体受试者的研究活动.

为了对十大彩票平台校园或十大彩票平台学生进行研究, 教师, 或员工, 必须有一名十大彩票平台教职员工(或相应级别的教职员工)在当地领导研究(即使是非现场发起的)。, 填写IRB表格, 并可供IRB主席和成员使用. 在这个和其他IRB文件中, 为了简洁起见, 这个本地联络人被称为首席研究员/项目主任(PI/PD). 也, 以便在十大彩票平台校园或与十大彩票平台学生/员工进行研究, 预计每位具有实质性作用的研究人员都将接受人类受试者研究伦理方面的培训. 至少, 需要NIH PHRP课程(或完成类似培训的证据，如CITI). 请参阅下面的链接.

内部审查委员会不承担评估拟议研究的合理性的角色, 研究设计的优点, 也不是研究对学术文献的潜在贡献. 而, 伦理委员会负责评估每个项目在知情同意等问题上是否符合道德标准, 保密, 以及对参与者的风险.

请将所有填妥的表格交至十大彩票平台 IRB主席Tracey Trottier tatrottier@hadeslo.com.

内部审查委员会的成员

IRB由至少5名具有投票权的成员组成，他们在特定领域具有不同的背景和专业知识，以提供完整和充分的研究审查. 委员会成员不仅具有广泛的具体能力，足以理解研究的性质, 还有其他必要的能力，以判断研究在十大彩票平台法规方面的可接受性, 相关的法律, 道德标准, 以及专业实践的标准. 顾问可能被用来审查需要额外专门知识的提案. 内部审查委员会必须包括男性和女性, 至少有一名主要关注科学领域的成员, 主要关注非科学领域的人, 至少有一名成员与十大彩票平台没有其他关系(直接或通过直系亲属).

成员的培训

那些同意加入IRB委员会的人将需要接受正式的在线培训. 内部审核委员会成员必须获得培训验证表，并将其提交给内部审核委员会主席保存记录.

IRB审查的类型

新项目的审核分为三类:

  1. 豁免研究回顾
  2. 加快审查
  3. 全体委员会审查

申请人被要求提交初始申请表格，委员会将决定适当的审查类型. 如有需要，委员会主席或其指定人员将与我们保持联系，要求提供更多信息.

在社区大学进行的大多数研究要么属于豁免类别，要么属于加速类别. 持续一年以上的研究(或IRB批准的少于一年的研究)将需要持续审查. 对研究或研究人员的任何变更都需要由主席或全体委员会审查的协议修改.

免除审查

有六类豁免审查, 但为了我们的目的，它们可以被提炼成两类:

1. 在已建立或普遍接受的教育环境中进行的涉及正常教育实践的研究, such as: (a) research on regular and special education instructional strategies; (b) research on the effectiveness of or the comparison among instructional techniques curricula, 或者课堂管理方法.

2. 涉及使用教育测试(认知)的研究, 诊断, 资质, 成就), 调查程序, 采访程序或对公众行为的观察, 除非:(a)以可识别人类受试者的方式记录所获得的信息, directly or through identifiers linked to the subjects; and (b) any disclosure of the human subjects' response outside the research reasonably place the subjects at risk of criminal or civil liability or be damaging to the subjects' financial standing, 就业能力, 或声誉.

如果项目预计需要豁免研究IRB审查, 十大彩票平台联络人/首席研究员(PI/PD)仍然需要完成完整的十大彩票平台初始申请. IRB主席将做出决定(不需要全面的董事会审查)，并反馈给十大彩票平台 PI/PD.

在下列情况下，豁免评审不合适:
*受试者未满18岁，或
*研究对象为胎儿、孕妇或在押人员

如果研究涉及上述弱势群体之一, 可能需要快速或全面的审查.

加快审查

对人类受试者没有风险或风险最小的研究活动，涉及七个特定类别程序中的任何一类，可能有资格获得快速审查. “最小风险是指研究中预期的伤害或不适的概率和程度本身不大于日常生活中或进行常规身体或心理检查或测试时通常遇到的伤害或不适的概率和程度”(45 CFR 46).102 (i)). 加速审查过程类似于豁免审查过程. PI/PD向IRB主席提交初步申请. 美国卫生与公众服务部提供了七种可能有资格获得快速审查的研究程序. 在社区大学进行的大多数研究对受试者没有风险或风险很小，可分为第五类, 六个, 七是加速研究，因为它是

  • 涉及材料(数据)的研究, 文档, 记录, (或标本)已收集, 或仅用于非研究目的(如医疗或诊断).
  • 为研究目的而从声音、视频、数字或图像记录中收集数据.
  • 对个人或群体特征或行为的研究(包括, 但不限于, 知觉研究, 认知, 动机, 身份, 语言, 沟通, 文化信仰和社会行为)或研究雇用调查, 面试, 口述历史, 焦点小组, 项目评估, 人为因素评价, 或者质量保证方法.

加急研究不需要由IRB全体审查, 但只能由审查文件的主席决定, 在表格上签字表示同意, 并将其交还给首席研究员/项目主任.

完整的检查

内部审查委员会必须对涉及最小风险以上的研究活动或涉及脆弱人类受试者的研究活动进行审查. 后者包括:未成年人、智障人士、老年人、高中生和囚犯.

首席研究员/项目主任向IRB委员会提交一份完整的审查方案和初始申请表格. 后, 委员会以书面形式通知PI/PD委员会批准或不批准拟议研究活动的决定, 或为确保研究活动获得审查委员会批准所需的修改. 如果审查委员会不批准研究活动, 它将提供一份书面声明，说明其决定的原因，并让个人资料主任/个人资料主任有机会亲自或书面作出回应.

继续复习

项目批准的初始期限一般为一年. 每年，PI/ pd填写并向IRB主席提交一份持续审查表. PI/ pd被通知所采取的行动(例如.g.批准的，有限制的等.). 重要的是要在周年纪念日之前开始持续审查过程(计算为初始批准日期后的364天)。. 在此时间框架内未进行年度审查的项目将被暂停，任何收集的数据可能必须被清除. 将由十大彩票平台 PI/PD跟踪何时必须完成持续审查.

知情同意书

研究项目的PI/ pd, 即使是那些免于IRB全面审查的人, 必须遵守知情同意的要求吗. 知情同意有助于确保未来的人类受试者将了解研究的性质，并能够明智和自愿地决定是否参与. 如果受试者未满18岁, 研究者需要父母或监护人的书面许可. 参与研究活动的人类受试者必须签署同意书或以其他方式表示他们愿意参与并了解该项目. Approved consent forms are kept on file by the Principal Investigator/Project Director; only 批准d forms can be used.